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農業農村部公告 第583號|批準獸藥再注冊、變更注冊 (農業農村部公告 第583號)

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放大字體  縮小字體 2022-07-28 04:38:16  來源:農業農村部  瀏覽次數:902
核心提示:批準法國禮藍股份公司等7家公司生產的烯啶蟲胺片等8種獸藥產品在我國再注冊、變更注冊。
發布單位
農業農村部
農業農村部
發布文號 農業農村部公告 第583號
發布日期 2022-07-24 生效日期 2022-07-24
有效性狀態 廢止日期 暫無
屬性 通告公告 專業屬性 其他
備注  

根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準法國禮藍股份公司等3家公司生產的烯啶蟲胺片等4種獸藥在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該4種獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準西班牙海博萊生物大藥廠生產的豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽,自新核發的《進口獸藥注冊證書》生效之日起執行,此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠生產的美洛昔康內服混懸液(貓用)在我國變更注冊,發布修訂后的質量標準、工藝規程、說明書和標簽,自發布之日起執行。此前發布的該獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠)等2家公司生產的雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗等2種獸藥在我國變更注冊。

特此公告。

附件: 1.進口獸藥注冊目錄

2.質量標準

3.工藝規程

4.說明書和標簽

農業農村部

2022年7月24日

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱 生產廠   進口獸藥 有效期限 備注
名稱 注冊
  證書號
烯啶蟲胺片 法國禮藍 法國 -2022 2022.10.16    再注冊
11.4mg 股份公司Elanco France 外獸藥證字
Nitenpyram Tablets   67 2027.10.15
烯啶蟲胺片   -2022  
57mg   外獸藥證字  
Nitenpyram Tablets   68  
烯丙孕素內服溶液 法國詩華動物保健公司 法國 -2022 2023.06.11   再注冊
Altrenogest Oral Solution CEVA SANTE ANIMALE S.A. 外獸藥證字
    69 2028.06.10
酒石酸泰樂菌素可溶性粉 保加利亞標偉特股份有限公司 保加利亞 -2022 2022.12.27   再注冊
Tylosin Tartrate Soluble Powder Biovet Joint Stock Company 外獸藥證字
    70 2027.12.26
磷酸泰樂菌素預混劑 保加利亞標偉特股份有限公司 保加利亞 -2022 2022.12.27   再注冊
Tylosin Phosphate Premix Biovet Joint Stock Company 外獸藥證字
    71 2027.12.26
豬繁殖與呼吸綜合征病毒(美洲型)間接ELISA抗體檢測試劑盒 西班牙海博萊生物大藥廠LABORATORIOS HIPRA,S.A. 西班牙 -2022 2022.10.24   再注冊
Detection and Quantification of Antibodies Against American Strains of Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Virus, by Indirect ELISA 外獸藥證字
  72 2027.10.23
美洛昔康內服 德國勃林格殷格翰動物保健有限公司墨西哥生產廠 墨西哥 -2021 2021.04.27  變更注冊:修改適用對象、質量標準、說明書和標簽
混懸液 Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V. 外獸藥證字
(貓用)   28 2026.04.26
3ml1.5mg      
Meloxicam Oral Suspension      
for Cats      
美洛昔康內服   -2021  
混懸液   外獸藥證字  
(貓用)   29  
15ml7.5mg      
Meloxicam Oral Suspension      
for Cats      
美洛昔康內服   -2021  
混懸液   外獸藥證字  
(貓用)   30  
30ml15mg      
Meloxicam Oral Suspension      
for Cats      
雞馬立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二價活疫苗 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(Gainesville生產廠) 美國 -2021 2022.02.13  變更注冊:說明書注意事項中增加“疫苗中含有硫酸鏈霉素、青霉素和兩性霉素B作為抑菌劑”
Marek's Disease Serotype, Ⅲ)Bivalent Vaccine, Live Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 外獸藥證字
    79 2027.02.12
豬圓環病毒2 勃林格殷格翰動物保健(美國)有限公司(St.Joseph生產廠)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. 美國 -2018 2018.10.18  變更注冊:說明書注意事項中增加“本品含有新霉素作為防腐劑”
桿狀病毒載體 外獸藥證字
滅活疫苗 42 2023.10.17
Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine, Inactivated    

附件:

   中華人民共和國農業農村部公告 第583號

 

 地區: 中國 
 標簽: 農業 變更 注冊 獸藥 
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